ЕС отлага одобрението на руската ваксина Sputnik V за следващата година

0 254

Ваксината Sputnik V няма да бъде одобрена от Европейския съюз до 2022 г., тъй като ваксината трябва да бъде допълнително преразгледана.

Според Ройтерс, регулаторът на лекарствата в ЕС, Европейската агенция по лекарствата (EMA), няма да преразгледа ваксината Sputnik V, тъй като руският производител все още не е предоставил данните, необходими за планирания преглед до края на ноември.

Освен това, според анонимен източник на Reuters, EMA каза в имейл, че Sputnik V все още не е бил разгледан в текущ преглед, докато агенцията не получи официално заявление за разрешение за търговия.

Освен това източникът на Reuters разкри, че EMA е поискала от руския производител да попълни изцяло файла за кандидатстване за производството на Sputnik V, включително информация като активните съставки и бутилирането на крайния продукт. „Когато разполагат с този файл, те ще могат да разберат къде да поискат проверки“, каза източникът.

Официалният уебсайт на EMA показва, че прегледът на ваксината Sputnik V започна на 4 март 2021 г., заедно със следните ваксини:

  • Ваксината COVID-19 (Vero Cell) от Sinovac Life Sciences влезе в процедурата за преглед на 4 май.
  • NVX-CoV2373 от Novavax CZ AS подадена в плана за педиатрично изследване на 2 февруари
  • Vidprevtyn от Sanofi Pasteur влезе в ревюто на 20 юли.

От друга страна, Световната здравна организация (СЗО) също представи ваксината Sputnik V под отделен преглед. Здравната организация обяви, че скоро ще признае ваксината, тъй като проблемът, който е на пътя на нейното одобрение, е открит и разрешен. Руският фонд за преки инвестиции (RFIF), който е и дистрибутор на ваксини, по-рано обяви, че скоро делегация на СЗО ще посети Русия като процедура за окончателно одобрение.

Според Едерер цялата необходима документация за взаимно признаване е предоставена на компетентните органи и ЕС е готов да направи още една крачка напред. Руските власти обаче не споделят същата наличност като ЕС, като се има предвид, че все още не са подготвили документацията, която да бъде представена на Европейската комисия в Брюксел.

„Съжалявам за това, защото взаимното признаване на еквивалентност, включително от Русия, със сигурност би улеснило живота на хората, пътуващи и в двете посоки.  по-рано заяви Едерер за новинарския сайт RBC в Русия.

Според VisaGuide.World около 73 държави са признали официално ваксината Sputnik V, като Обединените арабски емирства, Сан Марино, Северна Македония, Албания, Аржентина, Армения, Бахрейн, Беларус, Бангладеш, Бразилия, Унгария и Индия.

Оставете коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван.